Registrering

Registreringspligten gælder for kemiske stoffer, der produceres eller importeres som enkeltstoffer, eller som en del af en blanding, i mængder over 1 ton pr. år. Producenter og importører af artikler har ligeledes pligt til at registrere, hvis der sker en tilsigtet frigivelse af et eller flere kemiske stoffer fra artiklen.

Den første tidsfrist for virksomhedernes registrering under REACH var den 30. november 2010. Den næste tidsfrist er 31. maj 2013. Denne frist gælder for stoffer, der produceres eller importeres i mængder over 100 ton pr år.

Hvis en producent eller importør undlader at registrere et kemisk stof efter reglerne, må det ikke markedsføres.

Læs mere om registrering i 2013 (på Kemikalieagenturets (ECHA's) hjemmeside)

Hvem skal registrere?
Følgende virksomheder skal som udgangspunkt registrere kemiske stoffer under REACH:

• Producenter og importører af stoffer eller blandinger etableret i EU/EØS (Import skal forstås som import fra lande udenfor EU/EØS)
• Producenter og importører af artikler, hvorfra der sker en tilsigtet frigivelse af et eller flere stoffer under brug
• Såkaldte ene-repræsentanter, dvs. virksomheder, der er etableret i EU og som er blevet udpeget af en non-EU virksomhed til at varetage EU-importørernes registreringsforpligtelser.

Hent Kemikalieagenturets Vejledning om registrering

Tidsfrister for registrering
Der er forskellige tidsfrister for, hvornår virksomhederne skal registrere kemiske stoffer.

Tidsfristerne for indfasningsstoffer, dvs. stoffer, der allerede fandtes på markedet før præ-registeringsfristen (1. december 2008), og som er blevet præregistreret, kan ses i tabellen herunder.

 ^{CMR= kræftfremkaldende, mutagen eller reproduktionstoxisk.
PBT = Persistent, bioakkumulerende, toxisk,
vPvB= meget persistent, meget bioakkumulerende}

Undtagelser eller lempede krav i forhold til registreringspligten
Visse stoffer og anvendelser er undtaget fra registreringspligten. For andre er der lempede krav.

Læs om undtagelser og lempede krav ift. for registreringspligten. (på helpdesken)

Hvordan forberedes registreringen?
Alle potentielle registranter af samme stof skal arbejde sammen i de såkaldte SIEF (Substance Information Exchange Fora). Registranterne skal vælge en Ledende Registrant, der indsender et dossier om stoffet på vegne af alle SIEF medlemmer. Hvert SIEF skal herefter blive enige om, hvordan de håndterer deres fælles indsendelse af data (joint submission), herunder hvordan stoffet skal klassificeres. Den enkelte registrant skal herudover indsende sit eget virksomhedspecifikke registeringsdossier for stoffet.

Dansk Erhverv og DI har september 2012 udsendt et faktaark om registrering for virksomheder, der skal registrere i maj 2013 (link til DE)

Se Kemikalieagenturets tips om forberedelse af registrering (link til ECHA)

Læs om ledende registranter og andre registranter (link til ECHA)

Læs kemikalieagenturets faktaark om sief og datadeling (link til ECHA)

Hent kemikalieagenturets Vejledning om datadeling

Datakrav afhænger af mængder
Ved registreringen skal der leveres en række oplysninger om stoffernes iboende egenskaber. Hvis registranterne ikke allerede er i besiddelse af de krævede oplysninger, har de pligt til at få stofferne undersøgt. Kravene til hvilke data, der skal leveres, afhænger som udgangspunkt af hvor store mængder, der produceres eller importeres. Datakravene for de forskellige tonnage-intervaller er beskrevet i REACH-forordningens bilag VI-XI.

Registreringsdossieret
Ved registreringen skal der indsendes et teknisk dossier til Kemikalieagenturet. Dossieret skal indeholde de krævede oplysninger om stoffets egenskaber samt oplysning om anvendelsen, og eventuel klassificering med vejledning om sikker brug. For stoffer, der produceres i mængder over 10 ton pr år, skal der ligeledes leveres en kemikaliesikkerhedsrapport.

Dossieret indsendes ved hjælp af REACH-IT med anvendelse af IUCLID software. Kemikalieagenturet har publiceret omfattende vejledninger, der kan hjælpe registranterne med at gennemføre registreringen.

Læs mere om registrering for medregistranter (link til echa).

Kvaliteten af data skal være i orden
Det er vigtigt at de data, der leveres i forbindelse med registreringen, er i tilstrækkelig høj kvalitet til at registreringen kan accepteres. Kemikalieagenturet opfordrer registranterne til at være meget opmærksomme på dette. Det gælder både nye registranter, der skal registrere i 2013, og registranter, der allerede har afleveret deres dossier. 

Kemikalieagenturet har udgivet en rapport, som fremtidige registanter kan bruge i forbindelse med indleveringen af deres dossier. Virksomheder, der har registreret, kan bruge rapporten til at vurdere om de vil opdatere deres rapport inden en eventuel evaluering af dossieret.

Læs mere om evalueringsrapporten (link til echa)

Kemikaliesikkerhedsrapport
For stoffer, der produceres/importeres i mængder over 10 ton/år, skal der udarbejdes en kemikaliesikkerhedsvurdering, der dokumenteres i en Kemikaliesikkerhedsrapport (CSR, Chemical Safety Report).

For stoffer, som er farlige efter kriterierne for klassificering, eller som anses for at være PBT eller vPvB stoffer, skal rapporten indeholde en eksponeringsvurdering med eksponeringsscenarie(r) og en risikovurdering af registrantens egen anvendelse samt alle identificerede anvendelser hos downstream brugerne. Herudover skal den indeholde anbefalinger om håndtering af eventuelle identificerede risici.

Udarbejdelsen af en CSR kan være en tidskrævende proces. Hvis den første CSR viser, at risikohåndteringen ikke er i orden, skal denne revideres, således at det kan påvises, at brugen er forsvarlig, før stoffet registreres.

Læs Kemikalieagenturets omfattende vejledning om kemikaliesikkerhedsvurdering. 

Registreringsgebyr
Registranterne skal betale et gebyr til Kemikalieagenturet for at registrere kemiske stoffer. Der er dog et reduceret gebyr for små og mellemstore virksomheder.

Se kemikalieagenturets særlige webside for mindre virksomheder

I marts 2013 blev gebyrforordningen ændet således at begyret reduceres yderligere for mindre virksomheder

Se Agenturets nyhed om gebyrforordningen (marts 2013)

Nye stoffer
Hvis en virksomhed påbegynder import eller produktion af et nyt stof (eller hvis et indfasningsstof ikke er blevet præregistreret), skal dette registreres før det må markedsføres. Forud for registreringen skal der sendes en forespørgsel, en såkaldt ”inquiry” til Kemikalieagenturet.

Læs mere om den krævede forespørgsel (inquiry) (link til echa).

Hvis en virksomhed først påbegynder import eller produktion af et indfasningsstof i mængder over 1 ton efter 1. december 2008, vil den muligvis kunne drage fordel af muligheden for ”sen præregistrering”.

Læs mere om sen præregistrering (link til echa).

Efter registreringen
At registrere et stof er en "long-term commitment". For klassificerede stoffer mv. skal der leveres udvidede sikkerhedsdatablade, som er i overensstemmelse med kemikaliesikkerhedsrapporten. Registeringsdata offentliggøres på ECHA's hjemmeside. Dossieret skal opdateres, når der er ny information. Der kan ske evaluering af dossieret, og dossieret kan indeholde forslag til test, som skal behandles af agenturet. Derfor er det bla. er vigtigt at registranterne følger med i om der nye meddelser i REACH-IT.

læs spm-svar om problemer i forbindelse med registreringen (link til echa)

Læs mere om hvad der sker efter registreringen (link til echa)

Sikkerhedsdatablade
Den viden om de kemiske stoffers farlighed og sikker håndtering, der er indsamlet i forbindelse med registreringen, skal formidles fra regsitranterne til deres kunder (downstream brugerne). det sker bl.a. ved hjælp af sikkerhedsdatablade for kemiske stoffer og blandinger.
For registrerede stoffer, hvor der er krav om, at der skal skal udarbejdes eksponeringsscenarier, skal der ligeledes udarbejdes sikkerhedsdatablad på baggrund af disse. Sikkerhedsdatabladet skal vedlægges et bilag med eksponeringsscenarier, som angiver hvilke anvendelser, der er forudset for det pågældende stof, samt den relevante vurdering af udsættelse, og hvilke risikohåndteringsforanstaltninger, der anbefales. Oplysningerne i dette udvidede sikkerhedsdatabladet skal følge stoffet ned gennem leverandørkæden.

Mere information

Få Vejledning vedrørende klassificering og mærkning: Kontakt Miljøstyrelsens CLP helpdesk

Få vejledning vedrørende udarbejdelse af sikkerhedsdatablade: kontakt Arbejdstilsynet 

Læs Kemikalieagenturets vejledning om sikkerhedsdatablade

Se flere vejledninger fra Kemikalieagenturet vedrørende REACH.

Læs om offentliggørelse af registreringsdata på Kemikalieagenturets hjemmeside.

søg i listen over registrerede kemiske stoffer

Læs om agenturets meget informative webinarer

Læs om hvad der kan gøres, hvis der er særlige problemer i forbindelse med registrering (link til echa)

Bemærk at mange af kemikalieagenturets hjemmesider også findes helt eller delvist på dansk. Tryk "da" øverst i højre hjørne, hvis du vil se om teksten findes på dansk