Registrering

Registreringspligten gælder for kemiske stoffer, der produceres eller importeres som enkeltstoffer eller som en del af en blanding i mængder over 1 ton pr. år. Producenter og importører af artikler, har ligeledes pligt til at registrere, hvis der sker en tilsigtet frigivelse af et eller flere kemiske stoffer fra artiklen.

Den første tidsfrist for virksomhedernes registrering under REACH var den 30. november 2010. Den næste tidsfrist er 31. maj 2013. Denne frist gælder for stoffer, der produceres eller importeres i mængder over 100 ton.

Hvis en producent eller importør undlader at registrere et kemisk stof efter reglerne, må det ikke markedsføres.

Læs mere om registrering i 2013 (på Kemikalieagenturets hjemmeside)

Hvem skal registrere?
Følgende virksomheder skal som udgangspunkt registrere kemiske stoffer under REACH:

• Producenter og importører af stoffer eller blandinger etableret i EU/EØS (Import skal forstås som import fra lande udenfor EU/EØS)
• Producenter og importører af artikler, hvorfra der sker en tilsigtet frigivelse af et eller flere stoffer under brug
• Såkaldte ene-repræsentanter, dvs. virksomheder, der er etableret i EU og som er blevet udpeget af en non-EU virksomhed til at varetage EU-importørernes registreringsforpligtelser.

Hent Kemikalieagenturets Vejledning om registrering

Tidsfrister for registrering
Der er forskellige tidsfrister for, hvornår virksomhederne skal registrere kemiske stoffer.

Tidsfristerne for indfasningsstoffer, dvs. stoffer, der allerede fandtes på markedet før præ-registeringsfristen (1. december 2008), og som er blevet præregistreret, kan ses i tabellen herunder.

^{CMR= kræftfremkaldende, mutagen eller reproduktionstoxisk.
PBT = Persistent, bioakkumulerende, toxisk,
vPvB= meget persistent, meget bioakkumulerende}

Nye stoffer
Hvis en virksomhed påbegynder import eller produktion af et nyt stof (eller hvis et indfasningsstof ikke er blevet præregistreret), skal dette registreres før det må markedsføres. Forud for registreringen skal der sendes en forespørgsel, en såkaldt ”inquiry” til Kemikalieagenturet.

Læs mere om den krævede forespørgsel (inquiry) (på Kemikalieagenturets hjemmeside).

Hvis en virksomhed først påbegynder import eller produktion af et indfasningsstof i mængder over 1 ton efter 1. december 2008, vil den muligvis kunne drage fordel af muligheden for ”sen præregistrering”.

Læs mere om sen præregistrering (på Kemikalieagenturets hjemmeside).

Undtagelser eller lempede krav i forhold til registreringspligten
Visse stoffer og anvendelser er undtaget fra registreringspligten. For andre er der lempede krav.

Læs om undtagelser og lempede krav ift. for registreringspligten. (på helpdesken)

Hvordan forberedes registreringen?
Alle potentielle registranter af samme stof skal arbejde sammen i de såkaldte SIEF (Substance Information Exchange Fora). Registranterne skal vælge en Ledende Registrant, der indsender et dossier om stoffet på vegne af alle SIEF medlemmer. Hvert SIEF skal blive enige om, hvordan de håndterer deres fælles indsendelse af data (joint submission), herunder hvordan stoffet skal klassificeres. Den enkelte registrant skal herudover indsende sit eget virksomhedspecifikke registeringsdossier for stoffet.

Læs mere om SIEF og datadeling (på helpdesken).

Datakrav afhænger af mængder
Ved registreringen skal der leveres en række oplysninger om stoffernes iboende egenskaber. Hvis registranterne ikke allerede er i besiddelse af de krævede oplysninger, har de pligt til at få stofferne undersøgt. Kravene til hvilke data, der skal leveres, afhænger som udgangspunkt af hvor store mængder, der produceres eller importeres. Datakravene for de forskellige tonnage-intervaller er beskrevet i REACH-forordningens bilag VI-XI.

Hent kemikalieagenturets Vejledning om datakrav 

Registreringsdossieret
Ved registreringen skal der indsendes et teknisk dossier til Kemikalieagenturet. Dossieret skal indeholde de krævede oplysninger om stoffets egenskaber samt oplysning om anvendelsen, og eventuel klassificering med vejledning om sikker brug. For stoffer, der produceres i mængder over 10 ton pr år, skal der ligeledes leveres en kemikaliesikkerhedsrapport.

Dossieret indsendes ved hjælp af REACH-IT med anvendelse af IUCLID 5.2 software. Kemikalieagenturet har publiceret omfattende vejledninger, der kan hjælpe registranterne med at gennemføre registreringen.

Læs om registrering i REACH-IT (Kemikalieagenturets hjemmeside).

Læs mere om registrering for medregistranter (på Kemikalieagenturets hjemmeside).

Kemikaliesikkerhedsrapport
For stoffer, der produceres/importeres i mængder over 10 ton/år, skal der udarbejdes en kemikaliesikkerhedsvurdering, der dokumenteres i en Kemikaliesikkerhedsrapport (CSR, Chemical Safety Report).

For stoffer, som er farlige efter kriterierne for klassificering, eller som anses for at være PBT eller vPvB stoffer, skal rapporten indeholde en eksponeringsvurdering med eksponeringsscenarie(r) og en risikovurdering af registrantens egen anvendelse samt alle identificerede anvendelser hos downstream brugerne. Herudover skal den indeholde anbefalinger om håndtering af eventuelle identificerede risici.

Udarbejdelsen af en CSR kan være en tidskrævende proces. Hvis den første CSR viser, at risikohåndteringen ikke er i orden, skal denne revideres, således at det kan påvises, at brugen er forsvarlig, før stoffet registreres.

Læs Kemikalieagenturets omfattende vejledning om kemikaliesikkerhedsrapporter. 

Sikkerhedsdatablade
For registrerede stoffer, hvor der skal udarbejdes eksponeringsscenarier, skal der ligeledes udarbejdes sikkerhedsdatablad på baggrund af disse. Sikkerhedsdatabladet skal vedlægges et bilag med eksponeringsscenarier, som angiver hvilke anvendelser, der er forudset for det pågældende stof, samt den relevante vurdering af udsættelse, og hvilke risikominimerende foranstaltninger, der anbefales. Oplysningerne i dette udvidede sikkerhedsdatabladet skal følge stoffet ned gennem leverandørkæden.

Få Vejledning vedrørende klassficering og mærkning: Kontakt Miljøstyrelsens CLP helpdesk

Få vejledning vedrørende udarbejdelse af sikkerhedsdatablade: kontakt Arbejdstilsynet 

Læs Kemikalieagenturets udkast til vejledning om sikkerhedsdatablade (Bemærk at der er tale om et udkast.)

Registreringsgebyr
Registranterne skal betale et gebyr til Kemikalieagenturet for at registrere kemiske stoffer.

Læs mere om gebyrer. (FAQ på kemikalieagenturets hjemmeside)

Læs om reducerede gebyrer for små- og mellemstore virksomheder (Komissionens hjemmeside).

Mere information

Se flere vejledninger fra Kemikalieagenturet vedrørende REACH.

Se også Agenturets øvrige udkast til vejledninger, som er på vej.

Læs om offentliggørelse af registreringsdata på Kemikalieagenturets hjemmeside.