REACH Ordbog

Herunder ses definitionerne på en række termer, der ofte bruges i forbindelse med REACH. Se også definitionerne i forordningens kapitel 2.  

Agenturet:
Der er etableret et nyt Europæisk Kemikalieagentur i Helsinki fra sommeren 2008. Agenturet står bl.a. for den praktiske håndtering af registreringen, samt vurdering af testforslag og kontrol af om registreringerne lever op til kravene. Agenturet skal også stå for den praktiske administration af godkendelsesordningen og for udfærdigelse af vejledninger til industri og myndigheder m.m.

Anmeldelse, notifikation (af særligt problematiske stoffer i artikler):
Producenter og importører af artikler, der indeholder særligt problematiske stoffer (SVHC, Substances of Very High Concern) dvs. stoffer der er kandidater til godkendelsesordningen) skal fra 2011 anmelde disse til Agenturet, hvis de er til stede i artiklerne i mængder over 1 ton pr. producent pr. år og i en vægtkoncentration større end 0,1 %. 

Anvendelse:
Enhver form for forarbejdning, anvendelse i kemiske produkter, forbrug, opbevaring, varetægt, behandling, påfyldning i beholdere, overførsel fra en beholder til en anden, blanding, fremstilling af en artikel til enhver anden brug.

Anvendelsesbegrænsning:
Enhver form for betingelse eller enhvert forbud mod fremstilling, anvendelse eller markedsføring

Artikel:
Genstand, der under fremstillingen har fået en bestemt form, overflade eller design, som har større betydning for dens endelige funktion end dens kemiske sammensætning har (se Forordningens artikel 3, 3)

Autorisation:
se Godkendelsesordning

CMR-stoffer:
Stoffer, der er klassificeret som kræftfremkaldende (carcinogene), skadelige for arveanlæg (mutagene) eller skadelige for forplantningen (reproduktionstoksiske).

Distributør:
Enhver fysisk eller juridisk person etableret i Fællesskabet, herunder en detailhandler, der kun opbevarer og markedsfører et stof som sådan eller i et kemisk produkt for tredjeparter. (se forordningens artikel 3,14)

Downstream bruger:
Enhver fysisk eller juridisk person etableret i Fællesskabet, bortset fra producenten eller importøren, der anvender et stof som sådan eller i et kemisk produkt, som led i sine industrielle eller erhvervsmæssige aktiviteter. En distributør eller en forbruger er ikke en downstream bruger. En re-importør, der er omfattet af undtagelsen i forordningens artikel 2, stk. 7, paragraf c anses for at være downstream bruger.

End user:
Slutbruger

Eksponeringsscenarium (ES):
De forhold, herunder anvendelsesforhold og risikohåndteringsforanstaltninger, der beskriver, hvordan stoffet fremstilles eller anvendes gennem sin livscyklus, og hvordan producenten eller importøren styrer eller anbefaler downstream brugere at styre eksponeringen af mennesker og miljø. Sådanne eksponeringsscenarier kan alt efter omstændighederne omfatte én specifik proces eller anvendelse eller flere processer og anvendelser.

Godkendelse:
se Godkendelsesordning

Eksisterende stoffer / Indfasningsstoffer:
Stoffer, som allerede findes på markedet, og som skal indfases i REACH. Se  definitionen i forordningens artikel 3,20 samt ændringer http://ec.europa.eu/environment/chemicals/reach/legislation_en.htm .

Identificeret anvendelse:
En anvendelse af et stof som sådan eller i et kemisk  produkt eller en anvendelse af et kemisk produkt, der tilsigtes af en aktør i leverandørkæden, herunder hans egen anvendelse, eller som han er blevet underrettet om skriftligt om af en direkte downstream bruger, se forordningens artikel 3.

Ikke isoleret mellemprodukt:
Et mellemprodukt, der under syntesen ikke bevidst fjernes (bortset fra prøvetagning) fra det udstyr, hvori syntesen finder sted. Det vil sige, stoffet befinder sig i et lukket system, se også forordningens artikel 3.

Import:
Fysisk indførelse til Fællesskabets toldområde, se forordningens artikel 3

Importør:
Enhver fysisk eller juridisk person i Fællesskabet, der er ansvarlig for import.

In vitro studier:
Undersøgelser udenfor organismen, f.eks. i reagensglas eller lignende.

In vivo studier:
Undersøgelser direkte på levende organismer.

Kandidatlisten

Liste over stoffer, der senere kan optages på bilag XIV og dermed komme under godkendelsesordningen. Leverandører af artikler skal videregive information til deres kunder, hvis en artikel indeholder stoffer fra kandidatlisten i koncentrationer over 0,1 %. Leverandører af kemiske stoffer og kemiske produkter skal oplyse om det samme via sikkerhedsdatabladet. (se forordningens artikel 31 og 33)

Bemærk af Dk og fem andre lande har en særlig tolkning af, hvordan de 0,1 % skal beregnes for komplekse artikler.

Kemikalieagenturet:
se Agenturet

Kemisk stof:
Et grundstof og forbindelser heraf, naturligt eller industrielt fremstillet, indeholdende sådanne tilsætningsstoffer, som er nødvendige til bevarelse af stoffets stabilitet, og sådanne urenheder, som følger af fremstillingsprocessen, bortset fra opløsningsmidler, der kan udskilles, uden at det påvirker stoffets stabilitet eller ændrer dets sammensætning. Se forordningens artikel 3.

Kemisk produkt:
En blanding eller opløsning, der er sammensat af to eller flere stoffer (forordningens artikel 3,2). Et kemisk produkt kan være fast, flydende eller gasformigt. Et kemisk produkt kaldes også ofte for et "præparat".

Kemikaliesikkerhedsrapport (Chemical Safety Report, CSR):
Et dokument, der giver industrien et redskab til at demonstrere, at den kan anvende kemikalier på sikker vis. Producenter og importører skal udarbejde en kemikaliesikkerhedsvurdering, som dokumenteres i en kemikaliesikkerhedsrapport for stoffer der produceres/importeres i mængder over 10 ton/år.

Kemikaliesikkerhedsvurdering:
Chemical Safety Assessment, CSA) Producenter og importører skal udarbejde en kemikaliesikkerhedsvurdering, som dokumenteres i en kemikaliesikkerhedsrapport for stoffer der produceres/importeres i mængder over 10 ton/år. Denne vurdering udarbejdes efter nærmere retningslinier, men skal ikke godkendes af myndighederne. Vurderingen er virksomhedernes ansvar. En CSA kan udarbejdes for et enkelt kemisk stof, et kemisk produkt eller en stofgruppe og indeholder altid en farevurdering og forslag til klassificering. For stoffer, som er farlige efter kriterierne for klassificering, eller som anses for særligt problematiske, skal rapporten også indeholde en eksponeringsvurdering med eksponeringsscenarie(r) og en risikovurdering af registrantens egen anvendelse samt alle identificerede anvendelser hos downstream brugerne. Herudover skal den indeholde anbefalinger om tiltag til håndtering af eventuelle identificerede risici. (Se forordningens bilag 1)

Kommissionen:
Europa-kommissionen,
http://ec.europa.eu/index_da.htm

Leverandør af et kemisk stof eller et kemisk produkt:
En producent, importør, downstream bruger eller distributør, der markedsfører et stof, som sådan eller i et kemisk produkt, eller et kemisk produkt, se forordningens artikel 3,32.

Leverandørbrugsanvisning:
se Sikkerhedsdatablad

Markedsføring:
At levere eller stille til rådighed for tredjemand mod betaling eller gratis. Import betragtes som markedsføring. Se forordningens artikel 3,12.

Mellemprodukter:
Stoffer, der bruges til at omdannes til andre stoffer, se forordningens artikel 3,15.

Nye stoffer:
Stoffer, der ikke er eksisterende / indfasnings-stoffer.

PBT-stoffer:
Stoffer, der er Persistente (langsomt nedbrydelige) Bioakkumulerende (ophobes i levende væv), og toksisk (giftig). Disse stoffer identificeres ud fra de detaljerede kriterier i forordningens bilag XIII, som revideres.

Postkortanmeldelse:
Se spørgsmål og svar om REACH.

PPORD: Product and Process Orientated Research and Development:
Produkt og procesorienteret forskning og udvikling, se forordningens artikel 3.

Producent:
Enhver fysisk eller juridisk person etableret i Fællesskabet, der fremstiller et stof inden for Fællesskabet, se forordningens artikel 3,9.

Producent af artikel:
Enhver fysisk eller juridisk person, der fremstiller eller samler en artikel indenfor Fællesskabet, se forordningens artikel 3,4.

Præparat:
Kemisk produkt.

Pr år: pr. kalenderår, hvis intet andet er angivet. For indfasningsstoffer, der er blevet importeret eller fremstillet i mindst tre på hinanden følgende år, beregnes de årlige mængder på grundlag af den gennemsnitlige mængde, der er blevet importeret eller fremstillet i de tre foregående kalenderår.(se forordningens artikel 3,30)

QSAR /SAR (Quantitative Structure-Activity Relations):
Formler / modeller, der beskriver stoffers egenskaber ud fra deres kemiske struktur.

Read across:
Viden om et stofs egenskaber bruges til at forudsige egenskaber for et andet stof med lignende kemisk struktur.

Registrant:
Producent eller importør af et stof eller en artikel, der indsender en registrering til Agenturet for et stof.

Sikkerhedsdatablade:
er sammenfatninger af oplysninger om stoffers egenskaber og om sikker anvendelse af dem. De har traditionelt været et redskab til formidling af sikkerhedsoplysninger ned igennem leverandørkæden. REACH overtager de nuværende krav til sikkerhedsdatablade. De nye retningsliner for udarbejdelse af sikkerhedsdatablade er beskrevet i forordningens bilag II.

Se også Forodningens titel IV om information i leverandørkæden

Det forventes, at REACH vil forbedre kvaliteten af sikkerhedsdatabladene, idet der tilvejebringes flere data om egenskaber og anvendelser af kemiske stoffer, og fremme udvekslingen af oplysninger mellem de forskellige led i produktkæden. Eksponeringsscenarier udarbejdet på baggrund af kemikaliesikkerhedsrapporter skal vedlægges som bilag til sikkerhedsdatablade, og dette forventes at gøre det lettere at anvende passende risikohåndteringsforanstaltninger. Personer, som er ansvarlige for markedsføringen af et stof, skal udarbejde sikkerhedsdatablade for stoffer og kemiske produkter, der opfylder kriterierne for klassificering som farlige eller er PBT-/ vPvB-stoffer.
NB! Sikkerhedsdatablade er (som i dag) påkrævet uanset mængde.

SIEF: (Substance Information Exchange Forum):
Forum for udveksling af informationer om et stofs egenskaber med henblik på registrering.

Stof:
Et grundstof og forbindelser heraf, naturligt eller industrielt fremstillet, indeholdende sådanne tilsætningsstoffer, som er nødvendige til bevarelse af stoffets stabilitet, og sådanne urenheder, som følger af fremstillingsprocessen, bortset fra opløsningsmidler, der kan udskilles, uden at det påvirker stoffets stabilitet eller ændrer dets sammensætning.Se forodningens artikel 3,1)

Stof som sådan, eller i kemiske produkter eller artikler:
Denne vending anvendes flere steder i den danske lovtekst. Det er en oversættelse af engelsk fra ”substances on their own, in a preparation or in an article”. Vendingen skal fremhæve, at den regel, der omtales, gælder for kemiske stoffer uanset om de forekommer alene dvs. som enkelt-stoffer eller som indholdsstof i en blanding af flere stoffer (et kemisk produkt) eller i en artikel.

Særligt Problematiske Stoffer (Substances of Very High Concern, SVHC):
Denne vending bruges ofte om stoffer, der opfylder kriterier for at komme under godkendelsesordningen, dvs. CMR, PBT og vPvB-stoffer samt stoffer, der giver anledning til samme grad af bekymring. Se også Kandidatlisten.

Teknisk dossier:
bl.a. de oplysninger, der skal medsendes ved en registrering.

Toksisk:
Giftigt.

vPvB: (very Persistent, very Bioaccumulating):
Stoffer, der er meget persistente (svært nedbrydelige) og meget bioakkumulerende (ophobes i levende væv). Kriterierne for at identificere disse stoffer er beskrevet i forordningens bilag XIII, som revideres.

Økotoksisk:
Miljøfarligt.