Vurdering

Reglerne om vurdering (Evaluation) under REACH beskriver myndighedernes og Agenturets forpligtelser i forhold til at vurdere registrerede stoffer.

EU’s kemikalieagentur skal i samarbejde med medlemslandene foretage forskellige typer vurderinger af de tekniske dossier, der indsendes i forbindelse med registreringen.

Der findes flere typer vurderinger, som har hvert sit formål:

Fuldstændigheds kontrol (Completeness check)
Når Agenturet modtager en registrering skal der ske en såkaldt teknisk kontrol af IUCLID dossieret. Her vurderes kun om alle de nødvendige felter er udfyldt, men oplysningernes korrekthed og kvalitet vurderes ikke umiddelbart.

Agenturet har udarbejdet et plug-in til IUCLID, som er det IT-værktøj, som registranten skal bruge til sit registreringsdossier. Herefter vil registranten selv kunne tjekke, om dossieret kan forventes at passere den tekniske fuldstændighedskontrol (technical completeness check (TCC)).

Læs om TCC-plug-in (Pressemeddelelse fra Kemikalieagenturet).

Dossiervurdering
Agenturet udfører to typer af såkaldt dossiervurdering af selve registreringsdossiererne:

• Overensstemmelseskontrol (Compliance check)
  Agenturet kan vælge at kontrollere ethvert registreringsdossier for, om de nødvendige oplysninger er fyldestgørende og korrekte. Agenturet har pligt til at udvælge en andel på mindst 5% af dossierne fra hvert mængde-interval til denne type kontrol.
  
  Denne kontrolprocedure (Compliance check) kan føre til, at registranterne blive pålagt at fremsende yderligere oplysninger. Herudover kan vurderingen føre til, at stoffet bliver udvalgt til stof-vurdering (se nedenfor).
  
• Vurdering af forslag til nye dyreforsøg
  For kemikalier, der er fremstillet eller importeret i mængder på 100 ton eller derover, skal registranten ikke foretage nye dyreforsøg før indsendelse af sin registrering, uanset om disse test anses for nødvendige for at opfylde datakravene i bilag IX og X til REACH-forordningen. I stedet skal registranterne fremsende et forslag til udførelse af forsøg sammen med registreringsdossieret.
  
  Agenturet skal herefter vurdere, om forsøget er nødvendigt og relevant, før forsøget udføres. Denne vurdering skal foretages for alle indsendte testforslag inden for 6 måneder for nye stoffer og inden for 2-4 år for indfasningsstoffer.
  
  Formålet med denne procedure er at forhindre unødvendige dyreforsøg, dvs. gentagelse af eksisterende forsøg, eller udførelse af forsøg af ringe kvalitet.
  
  Før Agenturet beslutter om et dyreforsøg skal udføres gennemføres en høringsproces, hvor medlemslandene, forskere og andre virksomheder kan gøre opmærksom på, at de er i besiddelse af relevante videnskabeligt validerede oplysninger om det pågældende stof, eller de kan foreslå modifikationer af den foreslåede testmetode.
  
  Når Kemikalieagenturet har vurderet et testforslag og besluttet, at det skal gennemføres, vil registranten få en rimelig frist til at gennemføre den aktuelle test samt at opdatere og genindsende sit registreringsdossier.
  
  Se Agenturets aktuelle høringer om nye testforslag.

Stofvurdering
Stofvurderinger gennemføres af Medlemslandene. Formålet med en stofvurdering er at afklare mistanker om, at et stof kan udgøre en risiko for sundhed eller miljø.

Hvis Medlemslandet ud fra vurderingen konkluderer, at mistanken er bekræftet, kan Medlemslandet beslutte at foreslå en regulering af stoffet, f.eks. harmoniseret klassificering og mærkning, anvendelsesbegrænsning, eller at stoffet bør omfattes af godkendelsesordningen. Denne type vurdering kan omfatte en samlet risikovurdering af alle anvendelser af stoffet.

Hvis Medlemslandet har behov for yderligere oplysninger for at kunne gennemføre stofvurderingen, kan registranten blive pålagt at fremskaffe oplysningerne. Registranterne får mulighed for at kommentere udkast til afgørelser om fremsendelse af yderligere oplysninger, inden Agenturets Medlemsstatsudvalg diskuterer beslutningen. Hvis der ikke opnås enighed her, behandles sagen af Kommissionen gennem komitéprocedure.

Agenturet skal i samarbejde med Medlemslandene udvikle prioriteringskriterier, for hvilke stoffer der skal gennem stofvurdering samt udarbejde et forslag til en rullende fællesskabshandlingsplan, som skal dække perioder på tre år. Medlemslandene kan vælge at gennemføre stofvurderinger af et eller flere stoffer fra den rullende handlingsplan.

Læs mere om vurdering på Kemikalieagenturets hjemmeside