SIEF og datadeling

Det er lovpligtigt for potentielle registranter af det samme stof at deltage i et forum for informationsudveksling (SIEF, Substance Information Exchange Forum) for at dele de data, der skal bruges ved registreringen og nå til enighed om stoffets klassificering.

Nogle data skal registranterne i SIEF indsendes i fællesskab til Agenturet, mens andre data skal indsendes af den enkelte registrant. Tidsfristen for hver af de enkelte registranter afhænger bl.a af hvor store mængder, der importeres eller produceres.

Indsendelse af data
Hvert SIEF skal udpege en såkaldt "Ledende Registrant (LR)". Den ledende registrant skal fremsende de data, der skal sendes i fællesskab. Det sker i en såkaldt "joint submission". Når joint submission er fremsendt, kan de øvrige registranter sende deres individuelle registrering.

Læs mere om Sief (på Kemikalieagenturets hjemmeside)

Læs om fælles indsendelse af data (På Kemikalieagenturets hjemmeside)

Dyreforsøg
Deltagerne i SIEF skal bl.a. udveksle oplysninger om tilgængelige resultater fra dyreforsøg. Hvis en nødvendig undersøgelse, der involverer forsøg med hvirveldyr, ikke foreligger, skal den kun foretages én gang inden for hver enkelt SIEF.

Testforslag
Hvis der er brug for at udføre forsøg for at fremskaffe de data, der er angivet i bilag IX og X skal disse ikke foretages, men der skal indsendes forslag til forsøg til fremskaffelse af disse oplysninger. Herefter skal Kemikalieagenturet vurdere om forsøget skal gennemføres og under hvilke betingelser.

Læs om testforslag, der er i høring (På Kemikalieagenturets hjemmeside)

Mulighed for individuel registrering
REACH indholder en mulighed for at den enkelte registant kan indsende de oplysninger, der egentlig skulle indsendes i fællesskab, i et separat dossier, hvis en fælles indsendelse påfører virksomheden uforholdsmæssigt store udgifter eller hvis en fælles indsendelse vil medføre videregivelse af fortrolige oplysninger som vil volde kommerciel skade eller hvis han er uenig med den ledende registant om udvælgelsen af oplysninger. I så fald skal den registrant, der ønsker at registrere alene, indsende en forklaring på dette sammen med dossieret.

Fordeling af udgifter
De potentielle registranter og ejerne af oplysninger skal træffe enhver mulig foranstaltning for at sikre, at omkostningerne til deling af oplysninger fastsættes på retfærdig vis. Deltagere i SIEF kan principielt ikke pålægge andre deltagere økonomiske udgifter, hvis ikke der er enighed om dette. 

Læs om potentielle tvister i forbindelse med datadeling (på Kemikalieagenturets hjemmeside)

Virksomhedernes ansvar
Det er vigtigt, at hver enkelt virksomhed sikrer sig, at SIEF fungerer for hvert eneste stof, som skal registreres. Det er virksomhedernes eget ansvar, at de er kommer i det rette SIEF, og at processen i SIEF forløber, som den skal. Således at både de data, der skal fremsendes i fællesskab, og de data, der skal sendes individuelt, kommer frem til Kemikalieagenturet i rette tid og i rette format. 

Læs mere om SIEF og datadeling

Se Agenturets Vejledning om datadeling (Link til liste over Agenturets tekniske vejledninger om praktisk implementering af REACH i virksomhederne)

Se Agenturets FAQ-dokument, som også indeholder spørgsmål-svar om SIEF og datadeling

Den europæiske kemikalieindustri (CEFIC) har udarbejdet en række vejledninger bl.a. om arbejdet i SIEF. se CEFIC's hjemmeside