Ansøgningsskema og procedure

Ansøgningsprocedurer i overgangsordningen
Biocidprodukter, der indeholder aktivstoffer, der er under vurdering i EU, men endnu ikke er opført på bilag I, er omfattet af den såkaldte overgangsordning, som har været gældende i Danmark siden biociddirektivet trådte i kraft i 2000.

Me-too godkendelse
Har man formuleret et middel, der indeholder et aktivstof, der allerede indgår i godkendte midler i Danmark, kan man søge om en såkaldt "me-too godkendelse". Her kan man nøjes med at dokumentere oplysninger om det formulerede middel, hvis man samtidig kan dokumentere, at det aktivstof, man bruger, er identisk med det aktivstof, der indgår i tidligere godkendte midler. Dette sker enten ved, at man får et "letter-of-access" fra den godkendelsesindehaver, der markedsfører de allerede godkendte midler, eller man indsender en urenhedsprofil for sit aktivstof. En sådan urenhedsprofil skal redegøre 100% for sammensætningen af den tekniske vare.

Parallelgodkendelse
Ønsker man i overgangsordningen at markedsføre et middel, der er identisk med et middel, som allerede er godkendt i Danmark, kan man søge om en parallelgodkendelse. Her er det eneste, man skal dokumentere, at midlet er 100% identisk med det tidligere godkendte – eventuelt med en erklæring fra dette middels godkendelsesindehaver, eller med en faktura, der viser, at man køber midlet hos godkendelsesindehaveren. En parallelgodkendelse kan kun gives til nøjagtig samme anvendelse og med samme doseringer som det oprindelige middel, og man skal indsende forslag til etiket og brugsansvisning.

For produkter hvor aktivstoffet ikke er optaget på bilag I (overgangsordningen) skal ansøgningen indeholde:

• A-skema for midlet
• B-skema for aktivstoffet 
• Originaldata refereret i A- og B-skemaerne. Originaldata vil typisk være i form af forsøgsrapporter. Læs mere om datakravene nederst på siden.
• Udkast til dansk etiket, dansk brugsanvisning og sikkerhedsdatablade for hjælpestoffer.

Miljøstyrelsen foretrækker at modtage ansøgningen elektronisk, da dette vil lette sagsgangen. Filer i word, pdf eller Caddy format bedes indsendt på CD i 2 eksemplarer. Ansøgninger bedes indsendt pr. brev vedlagt CD til:

Pesticider & Genteknologi
Miljøstyrelsen
Strandgade 29
1401 København K

Datakrav
Datakravene fremgår af Bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler, § 6 med tilhørende bilag. 

Hvis et eksisterende aktivstof ikke er optaget på bilag I eller IA indenfor en given produkttype skal der indsendes data på aktivstof og produkt ifølge bilag 2.1 eller bilag 2.2, litra a-d (valgfrit) hvis aktivstoffet er kemisk og bilag 2.3 hvis aktivstoffet ikke er kemisk.

Gebyrer
For ansøgninger under den hidtidige danske godkendelsesordning opkræves der ikke gebyr.