Aktivstof er nyt i EU - hvad gør du?

Biocidprodukter med nye aktivstoffer kan ikke markedsføres i Danmark, før EU har vurderet aktivstoffet. Det vil sige at virksomheden skal ansøge, om at få aktivstoffet godkendt i EU med henblik på at få det optaget på bilag I.  

Nye aktivstoffer er stoffer, der ikke var på EU-markedet før 14. maj 2000 og aktivstoffer som ikke er på bilag I til Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007, dvs. ikke er med i EU's revurderingsprogram.

For at et aktivstof kan vurderes, skal myndighederne udarbejde en vurderingsrapport, der refererer, opsummerer og vurderer den samlede dokumentation for det pågældende stof. Stofferne deles ud, så hvert medlemsland får ansvar for at vurdere et antal stoffer. Vurderingsrapporterne danner basis for beslutningen om EU-godkendelse.

Ansøgning om godkendelse af et produkt med et nyt aktivstof
Produktansøgninger kan indsendes fra optagelsesdatoen på bilag I. Produktet må normalt ikke markedsføres i Danmark førend der er opnået en godkendelse fra Miljøstyrelsen efter biociddirektivets principper.

Det er dog muligt at søge om provisorisk godkendelse for et produkt, der indeholder et i EU nyt aktivstof. Oplysninger om provisorisk godkendelse kan indhentes hos Miljøstyrelsen.

Ansøgning om at få et nyt aktivstof optaget på bilag I
Du kan læse mere om hvilken dokumentation (forsøgsdata), som kræves ved en ansøgning om godkendelse af et aktivstof, i bilag 2.2 i bekæmpelsesmiddelbekendtgørelsen hvis aktivstoffet er kemisk og bilag 2.3 hvis aktivstoffet er mikrobiologisk.

Ansøgning om vurdering af et nyt aktivstof i EU koster 1.436.000 kr., hvis Danmark vælges som det land, der skal udarbejde vurderingsrapporten. Du kan læse mere om gebyrerne her.

Vi opfordrer til,  at man kontakter Miljøstyrelsen, hvis man ønsker at få et nyt aktivstof vurderet i EU.