Effektivitetsvurdering

Studier af et biocidmiddels effektivitet er en fundamental del i risikovurderingen der foretages ved en godkendelse af et biocidmiddel. Effektivitetsdata forlanges for at sikre at midlet er virksomt ved den søgte anvendelse samtidig med at risikoen over for mennesker og miljø vurderes.

Miljøstyrelsen benytter ofte eksterne specialister til vurdering af effektivitet
De informationer og effektivitetsdata, der indsendes i forbindelse med en ansøgning af et produkt, vurderes ofte af en høringspart. Høringsparter er fagspecialister der foretager effektivitetsvurdering af data og vurderer om anprisningen stemmer overens med resultatet fra effektivitetsstudierne. Høringsparter for de enkelte produkttyper er vist i tabellen nedenfor.

Produktets anprisning skal stemme overens med effektivitetsdata
Anprisning ("claim") er betegnelsen for den anvendelse som biocidmidlet søges til. Der kan skelnes mellem generelle og mere specifikke anprisninger. Når der benyttes en generel anprisning forventes det at produktet er virksomt overfor flere almindelig forekommende organismer/skadedyr. Det er dog ikke sikkert at produktet er tilstrækkelig effektivt overfor organismer/skadedyr som:

• Er svære at kontrollere
• Kun kontrolleres under specifikke forhold

I effektivitetsvejledningerne er det beskrevet hvilke test der kræves afhængig af anprisningens specificitet.
Derudover skal det klart fremgå af etiketten hvilke anvendelsesområder produktet må benyttes til samt anvise retningsliner for anvendelsen. Følgende skal derfor inkluderes (hvor relevant):

• Formål (herunder produkttype) og funktion (f.eks. præventiv, kurativ, vedligeholde)
• Grupper der anvender produktet (f.eks. industriel, professionel, privat anvendelse) 
• Steder hvor produktet skal/ikke skal benyttes (f.eks. i og omkring bygninger, indenfor, udenfor, hårde overflader, bløde overflader, ingen kontakt med vand/jord)
  
• Hvordan virker produktet rent biologisk på målorganismen og evt. på målorganismen i udviklingsstadiet
  
• Metoder og tekniske detaljer der vedrører anvendelsen (f.eks. vacuumimprægnering, trykimprægnering, pensling, udsprøjtning, dypning, flowcoat, fordampning, foderkasser, i bokse) 
  
• Procedurer der skal følges ved blanding, anvendelse og bortskaffelse af produktet 
  
• Beskrive applikationsrate/dosering samt behandlings tid/behandlings hyppighed
  
• Anden information/begrænsninger for produktets effektivitet

Se desuden beskrivelse i: "TNsG-Product-Evaluation"

Kilder
De informationer og effektivitetsdata, der kræves for henholdsvis aktivstof og biocidmiddel i en ansøgning (efter aktivstoffets optag på bilag I), er beskrevet i:
"TNsG-Data-requirements"

Beskrivelse af hvilke typer af effektivitetstests der kræves afhængig af hvad midlet søges anvendt til er vist i: "TNsG-Product-Evaluation"

I tabellen nedenfor ses der en oversigt over yderligere effektivitetsvejledninger for de enkelte produkttyper (efter aktivstoffets optag på bilag I). 

  * Under udarbejdelse
 ** Er under udarbejdelse efter endt høringsperiode