Ansøgt om godkendelse før 14.06.11

I denne sektion får du en introduktion til hvilke krav, du skal leve op til, hvis du har en eksisterende godkendelse fra før den 14. juni 2011, eller har ansøgt før denne dato, og vi ikke har færdigbehandlet sagen. Dit produkt er midlertidig omfattet af en overgangsordning, og skal altså ikke leve op kravene i den nye lovgivning, der blev indført den 14. juni 2011.   

Bemærk, at det er lovgivningen, du skal overholde. Hjemmesiden er blot en hjælp.

---

Den 14. juni 2011 trådte pesticidforordningen 1107/2009 i kraft og ophæver plantebeskyttelsesmiddeldirektiv 91/414.  Det medfører, at  forordningen anvendes på reguleringen af plantebeskyttelsesmidler, og at reglerne fra plantebeskyttelsesmiddeldirektivet ophæves (regler som er implementeret i kemikalieloven og bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler).

Reglerne fra før den 14. juni 201 skal dog anvendes på visse ansøgninger om godkendelse eller fornyet godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, som beskrevet nedenfor.

Herudover er der også overgangsordninger for nogle af de nye typer af stoffer/midler, som i fremtiden bliver godkendelsespligtige.

PLANTEBESKYTTELSESMIDLER

A. Eksisterende godkendelser – hvor kemikalieloven vil gælde
Eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler som er givet før den 14. juni 2011, er fortsat gældende efter den 14. juni.

Eksisterende godkendelser er gyldige indtil, de ændres eller tilbagekaldes.  Ændringen eller tilbagekaldelsen af godkendelsen sker efter de hidtil gældende regler i kemikalieloven, hvis ændringen eller tilbagekaldelsen sker som følge af;

• Aktivstoffets optagelse på bilag I til plantebeskyttelsesmiddeldirektivet før den 14. juni 2011, og plantebeskyttelsesmidlet derfor skal revurderes, men hvor sagsbehandlingen ikke er færdiggjort den 14. juni 2011, eller
• Aktivstoffets optagelse på forordningen over godkendte aktivstoffer efter den 14. juni, hvor aktivstoffet er vurderet efter plantebeskyttelsesmiddeldirektivets regler, og hvor en fornyet vurdering af produktet først behandles efter den 14. juni 2011.

Databeskyttelse i overgangsperioden
Kemikalielovens hidtil gældende regler om databeskyttelse om aktivstoffer og plantebeskyttelsesmidler finder fortsat anvendelse ved fornyet vurdering af eksisterende godkendelser med aktivstoffer, der er omfattet af en af de to ovenstående situationer. Dog med følgende gældende databeskyttelsesperioder;

• 5 år efter optagelsen eller godkendelsen for eksisterende stoffer iht. direktiv 91/414.
• I 10 år efter optagelsen eller godkendelsen for nye stoffer iht. direktiv 91/414.
• I 5 år efter fornyelse af optagelse eller godkendelse af den oprindelige optagelse af aktivstoffet, hvis optagelsen udløber før den 24. november 2011.

Danmark giver kun databeskyttelse ved godkendelse af nye plantebeskyttelsesmidler, der godkendes i Danmark efter, at aktivstoffet er optaget på bilag I til plantebeskyttelsesmiddeldirektivet.

Danmark har ikke haft nationale regler for databeskyttelse i kemikalieloven før implementeringen af plantebeskyttelsesmiddeldirektivet, og derfor er der ingen databeskyttelse på plantebeskyttelsesmidler, der har været godkendt i Danmark, inden aktivstoffet blev optaget på bilag I til direktivet.

B. Eksisterende godkendelser – hvor forordningen vil gælde
Eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, hvor aktivstoffet ikke omfattes af en af de to ovenstående situationer, vil blive behandlet efter forordningens regler.
Forordningen gælder også i tilfælde, hvor der efter den 14. juni 2011 skal ske tilbagekaldelse af eksisterende godkendelser som følge af ikke-godkendelse af et aktivstof.

C. Nye godkendelser
Ansøgning om godkendelse af et plantebeskyttelsesmiddel indeholdende et eller flere aktivstoffer, som er optaget på bilag I til plantebeskyttelsesmiddeldirektivet 91/414, færdigbehandles efter de hidtil gældende regler i kemikalieloven, hvis ansøgningen er indgivet til Miljøstyrelsen inden den 14. juni 2011.

Ansøgninger om godkendelse af nye plantebeskyttelsesmidler modtaget den 14. juni behandles efter forordningens regler.

D. Mærkning af plantebeskyttelsesmidler
Plantebeskyttelsesmidler, der er mærket eller bliver mærket efter plantebeskyttelsesmiddeldirektivet 91/414 og præparatdirektivet 1999/45, kan markedsføres indtil den 14. juni 2015, hvorefter alle midler skal være klassificeret efter klassificeringsforordningen. Produkter, som er på markedet (i detailledet) før 1. juni 2015, behøver dog ikke blive mærket om før 1. juni 2017.

AKTIVSTOFFER
Aktivstoffer der inden den 14. juni 2011 er optaget på bilag I til plantebeskyttelsesmiddeldirektivet videreføres i en selvstændig forordning under pesticidforordningen og er dermed fortsat godkendt når forordningen træder i kraft den 14. juni 2011 og herefter.

Plantebeskyttelsesmiddeldirektivets godkendelsesregler vil dog fortsat finde anvendelse på en række aktivstoffer, herunder:

• nye aktivstoffer, hvor beslutning om ”completeness” er publiceret inden den 14. juni 2011, og
• aktivstoffer omfattet af første genvurderingsforordning 737/2007. Det vil sige aktivstoffer som er blevet forlænget optaget på bilag I uden forudgående revurdering, men som er planlagt revurderet.
  Se bilag I til forordningen via dette link.