Parallelgodkendelser

En parallelgodkendelse er en godkendelse til import af et plantebeskyttelsesmiddel, som er identisk med et plantebeskyttelsesmiddel, der allerede er godkendt i Danmark.

Da parallelgodkendelser ikke er egentlige godkendelser ifølge EU reglerne, kan en parallelgodkendelse kun gives til et produkt, der har en egentlig godkendelse og ikke til et produkt, der er godkendt i Danmark med en parallelgodkendelse.

En parallelgodkendelse gælder kun i Danmark, dvs. den vil ikke gælde i resten af Nordzonen.

Identiske midler
Et plantebeskyttelsesmiddel vurderes kun identisk med ét i Danmark allerede godkendt plantebeskyttelsesmiddel, hvis:

a) det er produceret af samme virksomhed, en dertil knyttet virksomhed eller på licens efter samme fremstillingsmetode, som det allerede godkendte produkt;

b) har samme specifikation, det vil sige indholdet af aktivstoffer, safeners og synergister er den samme. Plantebeskyttelsemidlet er af samme formuleringstype; og

c) indholdet af hjælpestoffer og pakningen er den samme eller ækvivalent. Pakningen og hjælpestoffer må ikke give mere negative effekter på sundhed eller miljø end originalproduk-tet.

Krav til ansøgning
For at Miljøstyrelsen kan vurdere, om kravene til identitet er opfyldt, skal din ansøgning om parallelgodkendelse indeholde følgende informationer:

a) navn og registreringsnummer på plantebeskyttelsesmidlet i oprindelseslandet

b) angivelse af oprindelseslandet eller landene

c) navn og adresse på godkendelsesindehaveren i oprindelseslandet

d) etiketten fra oprindelseslandet, hvis Miljøstyrelsen forlanger den. Der kan endvidere forlanges en oversættelse

e) navn og adresse på ansøgeren om parallelgodkendelse

f) det navn, plantebeskyttelsesmidlet ønskes godkendt under i Danmark

g) udkast til dansk etiket for produktet

h) en prøve af produktet, hvis det forlanges af Miljøstyrelsen

i) navn og registreringsnummer på det i Danmark godkendte produkt

Hent ansøgningsskema (word).

Ansøgningen kan indsendes elektronisk via e-mail til , hvis der ikke medfølger dokumentation. Skriv: ”Ansøgning om parallelgodkendelse af (produktnavnet) i emnefeltet.

Hvis ansøgningen indeholder dokumentation, skal den indsendes på CD-ROM til:
Miljøstyrelsen, Pesticider og Genteknologi
Strandgade 29
DK-1401 København K

Sagsbehandlingstid
Op til 55 dage

Hvad koster det at ansøge
Det er gratis at ansøge om en parallelgodkendelse

Efter du har fået en godkendelse
Et parallelgodkendt plantebeskyttelsesmiddel kan udelukkende markedsføres og anvendes i overensstemmelse med godkendelsen af originalproduktet.

En parallelgodkendelse vil udløbe på samme tid som godkendelsen for originalproduktet. Det gæl-der også, hvis godkendelsen til originalproduktet tilbagekaldes af andre grunde end af sikkerhedsmæssige årsager.

Parallelgodkendelsen kan tilbagekaldes, hvis godkendelsesbetingelserne ikke længere er opfyldt, herunder i det tilfælde at godkendelsen af originalproduktet tilbagekaldes af sikkerheds- eller effek-tivitetshensyn.

Der betales 500 kr. for hver godkendelse pr. år, samt den relevante afgift, som betales til SKAT.

Her finder du reglerne
Reglerne om parallelgodkendelse er detaljeret beskrevet i artikel 52 i forordning 1107/2009.