Fælles udmelding fra Lægemiddelstyrelsen, Sundhedsstyrelsen og Miljøstyrelsen om tandblegning og tandblegemidler

Tandblegemidler til kosmetiske formål er omfattet af reglerne om kosmetiske produkter (bekendtgørelse nr. 422 af 4. maj 2006).

Tandblegemidler indeholder et stærkt blegemiddel brintoverilte (hydrogenperoxid). Hydrogenperoxid og andre blandinger, som kan frigive hydrogenperoxid må i mundplejemidler være til stede eller frigivet i højst 0,1 %. Denne dosis er ikke nok til at blege tænderne, ifølge EU's videnskabelige komite.

Der er i EU i december 2005 vedtaget et forslag til ændring af kosmetikdirektivet, så det formodentlig vil blive tilladt at sælge tandblegemidler med op til 6 % hydrogenperoxid til brug efter tandlægers anbefaling. Forslaget er ikke færdigbehandlet af EU-kommissionen, så det vides ikke, hvornår det vil træde i kraft.

Det betyder, at de produkter, der markedsføres og sælges til tandblegning, og som indeholder mere end 0,1 % brintoverilte er ulovlige kosmetiske produkter.

Blandinger af brintoverilte (hydrogenperoxid) er et kemisk produkt. Kemiske produkter med mere end de tilladte grænser i kosmetiklovgivningen må ikke markedsføres til tandblegning. Kemiske produkter skal overholde reglerne om klassificering og mærkning af kemiske stoffer og produkter.

Tandlæger må anvende kemiske stoffer og produkter efter de samme regler, som gælder for alt andet arbejde: At det skal ske med omhu og efter en individuel vurdering af fordele, ulemper og patientssikkerhedsrisici inden behandlingsstart.

Det forudsættes, at der før al behandling er indhentet informeret samtykke.

Det er ulovligt at markedsføre tandblegemidler med CE mærke som medicinsk udstyr på det danske marked. Ifølge dansk lovgivning om medicinsk udstyr er tandblegemidler ikke medicinsk udstyr.

Kontaktpersoner:
Sundhedsstyrelsen: Tandlæge Mette Halberstadt tlf. nr. 72 22 76 59 eller Kontorchef, overlæge Mette Dons tlf. 72 22 78 00

Lægemiddelstyrelsen: Presse- og informationschef Lotte Ustrup Christensen tlf. nr. 44 88 92 90

Miljøstyrelsen: Kontorchef Lea Frimann Hansen, tlf. nr. 32 66 05 46 eller mobil 25 65 02 42